今天是世界防治疟疾日。疟疾是威胁人类生命的一大顽敌,千百年来,人类对抗疟疾的战争从未间断。
20世纪60年代,在氯喹抗疟失效、人类饱受疟疾之害的情况下,屠呦呦于1969年接受了国家疟疾防治项目“523”办公室艰巨的抗疟研究任务。屠呦呦和团队经过上百种中药筛选、数百次失败以及亲身人体试验后,开创性地从中草药中分离出青蒿素用于疟疾治疗,有效降低了疟疾死亡率。为测青蒿素安全性,屠呦呦还曾以身试药,终于研制出青蒿素。
2015年诺贝尔生理学或医学奖得主,中国药学家屠呦呦获医学奖,这也是中国科学家因为在中国本土进行的科学研究而首次获诺贝尔科学奖。据世卫组织不完全统计,青蒿素作为一线抗疟药物,在全世界已挽救数百万人生命,每年治疗患者数亿人。
但是,遗憾的是作为第一个发现青蒿素可以治疗疟疾并成功提取高纯度青蒿素的国家,本来应该在新的化合物(青蒿素)、制备方法(乙醇提炼)和用途(治疗疟疾)方面拥有多项专利,我国却并未拥有其专利权,这也导致中国青蒿素及其衍生物的销售仅占国际市场份额的1%。
为什么青蒿素核心技术没有申请专利保护?
专利法的缺失
我国在1985年4月1日才实施第一部专利法,但第一部专利法的第二十五条明确规定了对某些化学发明不授予专利权:即食品、饮料和调味品;药品(包括化学药品和生物制剂)和用化学方法获得的物质;疾病的诊疗和治疗方法。直到1993年1月1日,修改后的专利法才全面开放对化学领域发明的产品专利保护。
也就是说,屠呦呦团队的研究要晚上20年,才能得到我国专利法的保护。
丧失新颖性
早在1954年我国就有青蒿治疗疟疾的期刊文献报道。(李蔚普.青蒿的抗疟疗效[J].中医杂志,1954,(09):17-18.)
而在1977年我国成功分离出的青蒿素正式发表在刊物上。(青蒿素结构研究协作组.一种新型的倍半萜内酯——青蒿素[J].科学通报,1977,(03):142)文中公布了青蒿素的结构。
随后有关青蒿素的化学合成、药理研究的相关文献也纷纷发表。(①青蒿素衍生物的化学合成和药理研究[J].医药工业,1979(01):30-32;②李英,虞佩琳,陈一心,李良泉,盖元珠,王德生,郑亚平.青蒿素衍生物的合成[J].科学通报,1979(14):667-669.)
因此,即使在专利法实施时提出专利申请,也会因为青蒿素结构、合成与药理研究已经发表,导致申请失去了新颖性,不能获得专利授权。
可以说,青蒿素没有申请相关专利,一方面是当时专利制度的缺失,但更重要的是当时人们知识产权意识薄弱。知识产权的得失,往往都会牵涉数以亿计的金额,还连带着无法估量的潜在价值,而这也是近几年我国大力推进知识产权领域建设,普及知识产权相关知识的重要原因之一。
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