融媒体记者 宋箐
“对于血压低于140/90mmHg的人,是否需要通过降压药物控制血压以预防或减少心脑血管疾病的发生?这不仅仅是简单的诊疗规范的改变,更要考虑是否可以对人体健康带来益处!”
5月12日,《中国人群正常高值范围血压无心脑血管疾病、糖尿病、肾病者降压治疗和安慰剂对照临床试验》研究成果发布会在线上召开,对此进行了权威回答。该研究不仅是国际上正常高值血压的最大临床研究,也是唯一的正常高值血压硬终点的研究。
出席此次发布会的专家包括:中国高血压联盟终身名誉主席,中国正常高值临床试验研究项目负责人、协作组组长刘力生教授;世界高血压联盟主席,中国正常高值临床试验研究协作组执行负责人张新华教授;中国心血管健康联盟副主席,中国正常高值临床试验研究协作组顾问委员会主任霍勇教授;中国高血压联盟秘书长,中国正常高值临床试验研究协作组协调负责人张宇清教授;中国高血压联盟主席,中国正常高值临床试验研究课题终点事件认定及数据安全委员会主席王继光教授。
会议由北京力生心血管健康基金会理事长管廷瑞教授主持。
相关研究表明,在无心脑血管疾病史的人群中,人群的平均血压水平和心脑血管疾病死亡率呈对数线性关联。
在此背景下开展的“中国人群正常高值血压范围(收缩压130-139mmHg/舒张压80-89mmHg)无心脑血管疾病无糖尿病或肾病者降压治疗预防心脑血管疾病的随机对照临床试验(CHINOM)”旨在研究:对无心脑血管疾病,无糖尿病或肾病的正常高值血压人群通过服用降压药物来控制血压升高,和安慰剂比较,能否有效地降低发生心血管疾病的风险呢?
课题协作组执行负责人张新华教授进行了研究成果发布。她介绍,CHINOM研究是随机对照,部分开放的多中心临床试验研究,按照性别及年龄(<65岁/≥65岁)将10 624例受试者分层随机到4个治疗组。第一组:替米沙坦 40mg,q.d (开放);第二组:吲哒帕胺缓释片1.5mg q.o.d(开放);第三/第四组:安慰剂对照或降压0号(双盲)。
CHINOM研究一级终点为心血管疾病复合终点(致死或非致死性卒中,心梗,心血管疾病导致的死亡。其他终点包括:新发高血压(收缩压≥140/舒张压≥90 mmHg),新发糖尿病;TIA,心绞痛,心衰住院,周围血管疾病,肿瘤,肾功能损伤,全因死亡。
该研究发现,在中国人群45~79岁,血压在正常高值范围,有1个以上心血管疾病危险因素,未发生过心脑血管疾病,肾病或糖尿病的个体中,符合以上条件的个体服用降压药物不会降低发生心脑血管疾病的风险;也不会增加或减少发生其他心血管疾病,肾功能损伤,肿瘤,全因死亡的风险;以上结果在不同的降压药物组(ARB,利尿剂,利血平复方制剂)都类似。
该研究表明,血压在正常高值范围,没有发生过心脑血管疾病,糖尿病,肾病,肿瘤等严重疾病的个体中不推荐服用降压药物。同时研究也提示,血压在正常高值范围的个体通过健康的生活方式控制血压可能是最好的选择。
CHINOM研究结果支持目前中国、世界卫生组织及其他国际组织的高血压管理指南中的推荐:没有发生过心脑血管疾病,糖尿病,肾病等严重疾病的个体,如果血压在130~139/80~89mmHg范围,应该通过健康的生活方式控制血压!
在研究成果点评环节中,刘力生教授认为,该研究结果意义重大,也为应不应该将高血压治疗阈值降低,将更大的人群纳入治疗范畴这些临床具有争论的问题提供了循证证据。
霍勇教授表示,该研究对当今高血压精准分层防控具有重要指导意义。对于高风险人群应强化降压;对于风险较低的人群,则强调通过健康的生活方式控制血压。
王继光教授指出,该研究结果将为国内外指南更新提供重要的临床证据,在未来将对高血压防控和诊疗产生深远影响。
张宇清教授介绍,经过十多年的努力,CHINOM研究为国内外正常高值血压干预提供了重要证据,也为之后开展相关研究作出了重要探索。
此次发布会在医师报-医TV直播,央视网、新华网、新浪新闻等媒体同步直播。全网在线观看人次近百万。近30家主流媒体参与了本次发布会。
注:严格遵守知识产权保护法,凡引用本文稿中图表者均需注明引自张新华教授“中国正常高值血压(无心脑血管疾病,糖尿病,肾病)人群降压治疗和安慰剂对照临床试验研究成果发布会”。
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