超速20%未达50%怎么处理，美瞳经营许可证

作为年轻人彰显个性、追求时尚的单品，原本用于矫正视力的三类医疗器械产品隐形眼镜，特别是彩色隐形眼镜（也称“美瞳”或“彩瞳”）被时下许多年轻消费者作为“化妆品”使用。但市场繁荣发展的同时，过度宣传、价格混乱、无医疗器械生产经营资质等乱象也在网络销售平台浮现。

针对彩色隐形眼镜市场乱象，今年8月30日，国家药监局发布通知，决定自9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。近日，国家药监局医疗器械监管司召开彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会，进一步统一要求，掌握专项整治进展，交流专项整治经验，确保专项整治纵深推进。

2025年行业市场规模可达500亿元

“姐妹们，这款美瞳太适合这款妆容了，太好看了！”11月2日晚，正在直播的美妆博主胡佳一向直播间观众分享自己的化妆技巧。她告诉记者，如今，大家对眼妆的关注度大幅提升，而彩色隐形眼镜作为眼妆的精致进阶品类，已从最早的实用功能进阶为美化工具。她说：“一款合适的美瞳，可以给整体妆容起到一个‘画龙点睛’的作用。”

从去年就扔下眼镜转戴彩色隐形眼镜的安徽省宿州市消费者田女士告诉记者：“每到‘双11’这种大促活动，我第一个想到的囤货单品就是美瞳。”她给记者展示了近20款日抛美瞳产品。她表示，日常出门，一款合适的美瞳就成为了展示美的“窗口”。

《国货彩瞳美妆化消费趋势洞察报告》显示，约五成年轻人在化妆时会佩戴彩色隐形眼镜。天猫数据显示，2022年彩色隐形眼镜镜片在整体隐形眼镜消费市场中占比接近七成。相比口红20%的复购率，彩色隐形眼镜的复购率高达30%至50%。

在这种背景下，我国彩色隐形眼镜行业市场需求不断释放，热度持续飙升，市场规模不断扩大。天眼查数据统计，我国目前已注册超2800家彩色隐形眼镜相关企业，有3万余家企业从事相关销售领域业务。从2016年至2021年间，我国彩色隐形眼镜行业市场规模从42亿元增长至282亿元，年复合增长率高达46%。市场研究机构预测，到2025年，中国美瞳行业市场规模可达500亿元。

彩色隐形眼镜属于医疗器械

高速发展的消费市场之下，彩色隐形眼镜市场经营不规范、消费者投诉不断。在黑猫等投诉平台上，彩色隐形眼镜相关投诉屡见不鲜。

安徽省宿州市市场监管局相关工作人员黄鲁平告诉记者：“彩色隐形眼镜被我国列入第三类医疗器械管理，是管理最严格的一类医疗产品。”随后，记者在网上选购彩色隐形眼镜时发现，在许多网店里，只需要选好款式并提供眼镜度数就可以购买。消费者田女士也告诉记者，她一直将彩色隐形眼镜当成化妆品购买使用，买了很多次，商家也只是告知佩戴方法，很少提及佩戴风险。

“因为佩戴彩色隐形眼镜产生不适而就医的患者有很多，前几天就有一位患者的眼角膜被感染。”安徽省宿州市第一人民医院眼科医生赵铭新告诉记者，经他仔细询问，才知道该患者所佩戴的彩色隐形眼镜是在微信朋友圈里找美瞳代理购买的。

黄鲁平表示，彩色隐形眼镜生产需要医疗器械生产许可证、医疗器械注册证，而我国对医疗器械监管严格，不仅有技术、生产条件等多方面要求，拿证过程还比较长，所以许多商家选择代工模式，只需获取医疗器械经营许可证，再贴上不同的品牌进行销售。目前，网售彩色隐形眼镜存在多个品牌产品用一个医疗器械注册证号的情况，有的可能就是冒用，还有的是上述代工模式的产物，而这一代工模式下，品控存在漏洞。“我们监管部门正在持续加大对违法违规生产经营彩色隐形眼镜行为的查处力度，加快推进网络监测线索核查和投诉举报调查处置，从严从重从快开展案件查办工作，严格落实监管责任。”黄鲁平说。

正确选购佩戴彩色隐形眼镜

那么该如何正确选购和佩戴彩色隐形眼镜呢？

黄鲁平告诉记者，一要看经营许可资质，看商家是否具备相关经营许可资质。选购美瞳，应当从取得《医疗器械经营许可证》的经营企业或经过网络销售备案的医疗器械网络店铺购买。二要确认关键信息，若是国产产品，需确认已取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》；若是进口产品，需确认已取得《医疗器械注册证》。还应当仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证。查询医疗器械注册证相关信息可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目，切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。如发现销售假冒伪劣美瞳产品或者无证经营美瞳产品等行为，可拨打12315进行举报。

“一定要到专业眼镜店或医院验光配镜，通过正规渠道购买合格的产品，佩戴装饰性彩色隐形眼镜时，应认真按照产品说明书或者专业人士的指导，对镜片进行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。如佩戴后出现眼部感染、炎症、视力下降等问题，应立即停止佩戴，及时咨询医师或到正规医院就诊。”赵铭新表示。

文|本报实习记者 解 磊

来源： 消费日报官方平台